越秀区ISO16949认证标准增加的内容

IATF16949:2016标准新增加的内容
IATF16949:2016版标准较ISO/TS16949:2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。
4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充
组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。
4.3.2 顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评gu估和确定并包含在质量管理体系范围内。
4.4.1.1 产品安全
组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：
a)识别法定和监管有关的产品安全要求；
b）通知顾客上述要求；
c）顾客要求的识别
d）设计FMEA的特殊审批；
e）识别产品安全特性；
f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；
g）特别批准的控制计划和过程FMEA；
h）定义反应计划；
i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括zui高管理层和顾客通知；
j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；
k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评gu估和产品更改；
l）关于产品安全性的要求，包括顾客指zhi定的来源；
m）至少：在整个供应链的可追溯性；
n）针对新产品介绍的经验教训。
5.1.1.1 企业责任
组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy”），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
5.1.1.3 过程所有者
zui高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。
6.1.2.1 风险分析
组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
6.1.2.2 应急计划
…..e） 定期测试应急计划的有效性，包括模拟；
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充
zui高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。
7.2.1.1 在职培训
对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
7.5.3.2.1 记录的保存
组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。
生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
8.2.1.2 顾客沟通－培训
组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指zhi定的培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。
8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。
要符合8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政fu府、安全、环境规定。
8.2.3.1.3 组织制造可行性
组织应采用跨职能小组的方法来评gu估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。